臨床開発モニター(CRA)/株式会社化合物安全性研究所

【札幌本社】【転勤なし】【リモート勤務可】【経営TOPインタビューあり】

求人内容

仕事内容
臨床開発モニター(CRA)として業務を行っていただきます。
■医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務
■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・確認する業務
※月2~3回程度の出張が発生

【具体的な業務内容】
■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■GCP等遵守確認、治験の進捗管理
■症例報告書回収・点検
■モニタリング業務以外に、PMDA治験相談や計画書・報告書作成業務も有

【入社後について】
・約3ヶ月、当社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。
御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。
・リモート勤務申請制度があり、多様な働き方を推奨しています。
・男女問わず活躍できる環境と社風です。

【事業状況】
・主に道外の企業から受託し、「非臨床から臨床試験までのワンストップ体制」でコストを抑えながらも質の高いサービスを提供することで評価を頂いています。
・ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。
・全国のベンチャーやアカデミアから非臨床試験に関する依頼が増加し、今後の臨床試験につながることを期待しています。
※参考記事:https://www.ka-anken.co.jp/files/20220629yakujinippou.pdf

【当社について】
1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命として、北海道大学、札幌医科大学の医学者グループによって、医薬品の安全性の研究を目的として設立された会社。現在は、非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関(CRO)として事業を拡大。

【その他】
・経験・年齢を考慮の上決定しますので、面接後の役割または選考の評価によっては下限の500万円を下回る場合もあります。
・「採用が経営を変えた瞬間」社長インタビューを掲載中です。 https://rs-hokkaido.net/change/
募集背景
事業好調による増員採用

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
・臨床開発モニタリング業務経験2年以上
優遇要件
・部下育成、指導などのマネジメント経験
・生物学的同等性試験(BE試験)のモニタリング業務経験

勤務条件

勤務地
北海道札幌市
転勤有無
なし
想定年収
500万円~650万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当:会社規定に基づき支給 残業手当:残業時間に応じて別途支給 リロクラブ 薬業健康保険組合加入 退職金制度(勤続1年以上) 福利厚生倶楽部 さぽーとさっぽろ 社内研修・外部研修(補助制度あり) 在宅勤務制度
休日休暇
完全週休二日制(土日) 祝日 夏期休暇3日 年末年始5日 慶弔休暇 有給休暇:入社半年経過時点10日。入社月から付与。付与日数は入社月に規定。 
※年間休日124日

企業情報

業種
その他
特徴
1970年に北海道の風土病であるエキノコックス病の克服を使命とした北海道大学、札幌医科大学の医学者グループにより医薬品の安全性研究を目的として設立。創立以来、一貫して化学物質から医薬品まで、「総合的な安全性評価」をテーマに非臨床試験の受託事業を展開している。非臨床試験が果たすべき、また大きな目的である「ヒトへの外挿性の高い試験」を実施することを企業の基本姿勢としている。現在では、医薬品、農薬、化学物質、医療機器など、メーカーから委託を受けた安全性試験や薬理試験などの非臨床試験受託事業とともに、2001年より医薬品開発における臨床試験の受託事業も新たに展開している。医薬品を初めとする化学物質の安全性研究と医薬開発の臨床研究支援を通して、科学の進歩からの反動ともいえる副作用や環境破壊を予測し防止すること、また、優れた医薬品の誕生をサポートすることで社会に貢献していく。
売上
8億5000万円
従業員数
90名

担当情報

管理会社
リージョンズ株式会社(北海道)
求人ID
18541
担当コンサルタントより
フレックス制度や、リモート勤務申請制度など、働きやすい環境を整えています。風通し良い社風で幅広い年代の方が活躍しています。札幌市勤務でご経験を活かしたい方のご応募をお待ちしております。

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