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非臨床~臨床試験のプロジェクトマネジャー/再生医療医薬品のバイオメーカー[求人ID:14855]

【札幌本社】【転勤なし】

求人内容

職務内容
【業務概要】
再生医療に関わる医薬品の市場に向けた非臨床・臨床開発に関わる業務をお願いします。

【具体的には】
・承認申請・取得に必要な非臨床開発戦略の構築・管理・実行
・担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理
・開発計画の立案、実行
・プロトコルの立案及びドキュメント作成
・CROとの折衝・管理
・医師・研究員との折衝

【業務の進め方】
事業開発の中心メンバーとしての位置付けとなります。
勤務場所・労働時間については裁量に基づいて調整可能です。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
・医薬品または医療機器の臨床試験モニタリング経験
優遇要件
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品のCTD(common technical document)作成または指導経験
・CROマネージメント経験
・ベンダーマネージメント経験

勤務条件

勤務地
北海道札幌市 
転勤の有無
なし
雇用形態
正社員
想定年収
700万円~1,000万円
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当
休日休暇
完全週休2日制(土・日)祝日 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇  有給休暇 
※年間休日120日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
・札幌医科大学の再生医療技術シーズ(自己骨髄間葉系幹細胞を用いた治療法)を事業化する為に創立された大学発ベンチャー企業
売上
非公開
従業員数
4名

担当情報

管理会社
リージョンズ株式会社(北海道)
担当コンサルタントより
北海道では希少な医薬品メーカーの専門職の求人です。まずは担当コンサルタントまでお気軽にお問合せください。

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・年間予算管理
・工場生産性向上(改革/改善)
・人材育成管理
・工場の定量化/見える化推進

【その他補足】
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・食品表示ラベルの確認
・クレーム対応、原因調査(顧客訪問/電話/メール など)
・工場内の衛生管理
・工場検査、工場巡回
・従業員への衛生指導、マニュアル作成・改定 など

尚、採用後は研修の一環として本社のある他県の工場にて勤務頂く可能性があります。

【工場の規模について】
社員30名程度+パート社員で50名規模の社員でスタートする予定です。

【給与について】
経験・年齢等を考慮の上決定しますので、記載年収額より上下する可能性もあります。
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自社が展開するコンビニエンスストアを中心に販売する、惣菜、パン、菓子、乳製品等、各種加工食品工場の責任者候補として、工場長(候補)業務全般を担当いたします。
原則として、これまでのご経験を活かせる商品を開発・製造しているグループ会社の工場に配属となり、担当する商品は、配属される工場によって異なります。

【具体的には】
・製造ラインにおける製造計画・スケジュールの策定
・工場ライン、工場の人員のマネジメントおよび人員計画作成
・製造実績および業績の管理(出荷数、売上金額など)
・原材料・包材等、関連する資材等の調達および在庫管理等

【その他補足】
・経験・年齢を考慮の上決定いたしますので、面接後の役割または選考の評価によっては年収500万円を下回る可能性もあります。
詳細を見る

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